热购彩票

濮阳积玉玻璃制品有限公司为您免费提供药用玻璃瓶等相关信息发布和最新资讯,敬请关注!

收藏本站

新闻详细

您现在的位置:首页 > 技术文档 > 详细内容

    国家药品监督管理局制定药用玻璃瓶的新标准你了解吗?

    发布时间 : 2018-05-18

    来源:/news/31.html


         不管你之前是否服用过用玻璃瓶装的药品,肯定都会知道有一种用来盛放药品的容器--玻璃。这种用玻璃盛放的药品大多数是液体,或者是打针时用到的针剂。还有之前电视上曾经播出过有关于用口服液的玻璃瓶做成的风铃。在我们的日常生活中经常见到的药用玻璃瓶有什么制造标准你知道吗?

    药用玻璃瓶 图1



         药用玻璃瓶在医药学界中是会直接接触到药品的,且需要存储一定的时间,因此药用玻璃瓶的质量对于保障药品的质量是十分重要的。这与人们的自身安全密切相关,必须严肃对待。药用玻璃瓶的标准具有特殊、严格的要求,新标准规定的同一种产品要根据不同的材质来制定不同标准的原则,这就极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药及特药对不同玻璃材质、不同性能产品的选择性和适用性,药用玻璃瓶材质的新标准有以下几个特点:
        药用玻璃瓶新标准的特点:
        1. 加强了与药品的联系
        新标准规定药用玻璃瓶要加强与药品之间的联系。药用玻璃与一般的工业玻璃产品不同,大多数产品是要直接接触到药品的,有的还需要对药品进行较长时间的贮存。因此药用玻璃的质量直接关系着药品的质量,它涉及到人身的健康和安全,所以药用玻璃的管理是药品管理工作的一部分。现在把药用玻璃的新标准纳入了药典,作为药典的一部分,这就表明国家对药用玻璃变得更加重视,也是深入贯彻药品管理法的一种体现。
        2. 进一步的与国际标准和国外先进标准接轨
        药用玻璃瓶要做到与国际接轨,最重要的是必须全面的学习了解ISO等各有关TC。除此之外还需要了解玻璃工业发达的国家,如美、德、日等国家的工业标准和药典,以便与我们全面地、创造性地与国际接轨。

        这次修订新标准的工作,是在国家药品监督管理局药品注册司的直接领导下进行的。在整个起草过程中,新标准始终贯彻了:要吸取国际标准和国外先进标准的先进经验,必须建立具有中国特色的药用玻璃标准化体系的指导方针。


    药用玻璃瓶 图2

        玻璃成品性能不同于玻璃材质性能,这项新标准不但在材质上要符合国际标准而且成品性能也要和国际接轨。考核药用玻璃瓶成品性能的指标主要有下列几项:
        A. 抗热震性:国际标准要求硼硅玻璃60℃,钠钙玻璃42℃,这次新标准的设定均与ISO相同。
        B. 内表面耐水性
        C. 内应力:ISO安瓿为50nm/mm,其他产品为40nm/mm,这次新标准均为40nm/mm。
        D. 耐内压力:模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。
        目前市场上越来越多的药用玻璃瓶被应用到人们的生活中,其安全性的保障也是要引起大家重视的。希望大家在购买时,可以找正规相关厂家去选购药用玻璃瓶,以确保接触人员的人身安全。请记住为大家负责,就是自己负责。

友情链接:香港六合彩管家婆  六合彩曾道人  六合彩结果  六合彩直播  六合彩走势图  六合彩票  六合彩脑筋急转弯  六合彩图库  香港马会六合彩  香港六合彩图库  六合彩开什么  六合彩开奖  六合现场直播  六合彩图片  香港六合彩结果  六合彩大全  六合彩走势图  六合彩曾道人  香港六合彩公司  香港六合彩特码  六合彩大全  香港六合彩挂牌  香港六合彩网址  香港六合彩图  六合彩图片  六合彩综合资料  六合彩马报  香港六合彩直播  六合彩曾道人  香港六合彩官方网站  香港六合彩公司  六合彩白小姐  六合彩免费资料  香港六合彩网  香港马会六合彩  六合彩特码资料  六合彩直播  六合彩曾道人  六合彩免费资料  香港六合彩现场直播  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!